如何制定ISO/IEC 17025实验室的认可范围

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简介

化验室的认可范围是ISO/IEC 17025认可的关键要素,也是客户的重要资产。它列出了你的实验室被认可的所有活动。

然而,许多实验室在获得认证或重新认证时忘记了它的重要性。他们只是急于发展自己的能力范围,并将其提交给他们的认证机构。

相反,你需要确定一个认证范围,对你的实验室和客户都是有用的。

这是一个伟大的营销工具,使影响您的业务。

当客户查看您的范围时,他们想知道以下一个或多个内容;

1.你的化验室是否获得ISO/ iec17025认证?
2.你能校准/测试“x”吗?
3.你的测量不确定度是多少?伟德之道和(或)
4.你用什么方法来校准/测试“x”?

如果你的认证范围没有回答这些问题,你可能有一个问题,可能会赶走潜在的客户。

在本指南中,我将向您展示一个简单的五步过程,它将帮助您为您的实验室开发一个惊人的认证范围。此外,我已经包括了许多重要的链接到宝贵的资源,将帮助您达到ISO/IEC 17025的要求。

所以,如果你想创建或更新你的认证范围,让我们开始吧。

背景

当我接手一家认证实验室的校准项目时,我记得第一次审查并更新了认证范围。

这不是困难的。大部分工作已经为我完成了。

然而,当我需要添加新功能时,我总是很难找出要使用的正确术语和格式。

因此,我阅读了由我的认证机构发布的政策、要求和指南。然而,我仍然在努力把它做好。大多数指南在了解规则方面都很好,但并没有提供满足我需求的精确匹配示例。

因此,我开始从其他实验室的认证范围中寻找灵感。

这是太棒了!我能够审查几个实验室的范围类似于我的,并复制格式,我认为适合我的实验室的需要。

但仅仅满足实验室的需要是不够的。我不得不以一种艰难的方式认识到,我们的认证范围并没有帮助我们现有的和潜在的客户。

当时,我们每周都会接到大量电话,询问我们的校准能力。我们通过回答客户的问题来帮助他们,但我们浪费了宝贵的时间,没有足够快地推出报价(因为我们一直在打电话)。

现在,大多数人会建议我们雇佣更多的人来处理工作量。然而,我不同意。

我们没有遇到人员问题,我们遇到的是沟通问题。我们没有在我们的认证范围内回答客户的问题。因此,他们不得不打电话给我们以得到他们问题的答案。

幸运的是,他们对我们的服务很感兴趣,拿起电话给我们打电话!伟德国际注册送25

你认为我们失去了多少潜在客户,因为我们的范围没有回答他们的问题?

我不确定;但是,我敢说一定很多!

我相信,大多数潜在客户看了我们的认证范围后,没有找到他们想要的答案,就转向了其他实验室的认证范围。
游手好闲的人!另一个客户了。

然后,我恍然大悟。我需要设计和格式化我的范围,以满足客户的需求。因此,我们花时间记录客户的问题,并确定我们最常重复的问题。

有了这些信息,我决定改变我们认证范围中使用的术语,以满足客户的需求(即回答问题)。

因此,我们能够减少与问题相关的电话数量,并对客户的报价查询做出更快的响应。

我们的电话交谈内容从“你能校准X吗”变成了“我能得到校准X的报价吗”。此外,我们注意到要求报价的数量出现了显著的增长(通过电话和电子邮件)。

记住这一点,当潜在客户看到你的认证范围时,他们会看到什么;他们找到他们想要的东西了吗?还是他们要转到另一个实验室的认证范围了?

无论您是创建您的第一个认证范围,还是考虑需要更新您的当前范围,我希望您发现本指南有帮助。

在本指南中,你将学到;

1.什么是认可范围
2.测试实验室vs校准实验室
3.创建认可范围指南
4.如何制定认可范围(循序渐进)
5.认可的范围及例子

什么是认可范围

根据ILAC G18,认可范围是对实验室所认可的活动的正式和详细说明。

基本上,它是一份官方的测试和/或校准清单,你的实验室被认可执行。

看看下面的图片。这是一个节选福禄克埃弗雷特服务中心的认证范围.如果你注意到,认可范围列出了实验室的;

•名称,
•位置,
•技术或质量经理,
•联系信息,
•证书号码,
•过期日期,以及
•认可活动清单。

福禄克认证范围

大多数实验室将其认证范围作为一种营销工具,向当前和潜在客户展示他们的能力。如果您计划做同样的事情,那么确保您的范围是准确的和最新的是很重要的。

为了向你们的客户提供认可的校准和测试结果,必须在你们的范围内列出活动。如果没有,则必须报告结果为未认证,无论能力如何。

测试实验室vs校准实验室

每个ISO/IEC 17025认可的实验室都有一个认可范围。但是,根据实验室的类型,资料的呈现略有不同。

测试化验所的认可范围与校正化验所的方式不同。

根据ILAC G18,认证范围必须包括:

测试实验室-所进行的测试或测试类型,所测试的材料或产品,以及在适当情况下所使用的方法。

校准实验室-校准,包括所进行的测量的类型、校准和测量能力(CMC)或同等能力。

看看下面的图片。您将看到ILAC G18的一个表格,根据实验室类型列出了认可范围中包含的典型信息。

Ilac g18认可范围表

校准实验室范围通常列出实验室被认可执行的每项活动的测量功能、范围和CMC不确定度。伟德之道这使得发现和比较实验室测量能力和质量变得容易。

测试实验室范围通常只列出他们被认可执行的测试活动和方法。只有少数测试范围包含关于能力和不确定性的定量信息。伟德之道

因此,大多数检测实验室认可范围不包括测量不确定度的声明或估计。伟德之道这使得客户很难比较检测实验室的能力和质量。

在买方谨慎的行业,认证的范围应该让客户有信心找到并选择符合他们要求的实验室;并向客户保证,他们正在与ISO/IEC 17025认证的实验室进行业务。

创建认可范围指南

如果你打算创建或更新你的实验室认可范围,你应该确保你符合ISO/IEC 17025的要求。幸运的是,有很多指南可以帮助你。

在本节中,您将找到一个指南列表,它将帮助您确定认证范围。

你应该读的第一个指南是ILAC G18。您可以使用下面提供的链接访问它。

ILAC G18:04/2010(修订中)
Ilac g18认可范围指南

之后,你应该阅读你的认证机构的文件和指南。他们会帮助你满足他们的具体要求。

从以下列表找到你的认可机构,并下载与你的实验室类型相关的指南。

A2LA
G117 -有关在美国消费品安全委员会(CPSC)注册的测试化验所认可范围的指引
G118 -校准实验室认可范围定义指南

阿纳布导弹
PR 2350,准备ISO/IEC 17025测试实验室认可范围草案
PR 2351,准备ISO/IEC 17025校准实验室认可范围草案

PJLA
PL-4认可校正范围政策
设置认可检测范围工作指导书WI-8

IAS
关于扩大范围的政策

NVLAP
NIST手册150:2016,NVLAP程序和一般要求(PDF)

如何设定认可范围

现在,您已经有了一些关于认证范围的良好背景信息,是时候开始为您的实验室制作一个了。

你所需要做的就是遵循下面列出的五个步骤来开发你的实验室范围;

1.与您的认证机构联系,获取初稿模板。
2.阅读认可机构的政策和要求。
3.研究其他具有类似功能的实验室范围。
4.将您的数据输入认证范围模板。
5.把它和你的申请一起提交给你的认证机构。

使用这个简单的五步过程将帮助您为ISO/IEC 17025认证创建一个令人惊叹的实验室范围,这将使您的实验室和您的客户都受益。

如果你已经准备好开始,请继续阅读,了解如何完成这一过程的每一步。

1.联系您的认证机构,获取初稿模板。

要创建一个认证范围,您需要一个模板。如果您已经选择了一个认证机构,并且正在申请或重新认证过程中,请联系您的认证机构,并要求您的认证范围草案的模板。

最简单的方法是向你的认证官员发送一封电子邮件,要求获得模板。通常,他们会在24小时内寄给你。但是,如果您在24小时内没有收到模板,请打电话跟进。

2.阅读认证机构的政策和要求。

在你开始完成你的认证范围草案之前,阅读你的认证机构的政策和要求。每个认证机构对于如何设计范围有自己的偏好。它将帮助您使用正确的术语和格式创建范围。

此外,一定要阅读你的认证机构的指南。他们会为你提供洞察和指导,防止你犯错误。

访问认证机构的文件很容易。你可以直接从你的认证机构的网站下载。

为了帮助您,我在下面提供了一份认证要求文件清单。在下面的列表中找到你的认可机构,然后点击链接访问与你的实验室相关的文件。

A2LA
一般要求:ISO/IEC 17025实验室的认可

阿纳布导弹
MA 2100,实验室相关活动认可手册

PJLA
认可程序-一般- SOP-1一般

IAS
校准实验所认可准则(AC204)
测试化验所认可准则(AC89)

NVLAP
NIST手册150:2016,NVLAP程序和一般要求(PDF)

3.研究其他具有类似功能的实验室范围。

发展你的认证范围的一个伟大的技巧是从其他认证实验室获得灵感。只要看看他们的认证范围就知道他们是如何列出自己的活动的。

最好的部分是信息可以在网上找到,很容易找到。只需搜索您的认证机构的搜索目录。您应该能够从执行类似活动的其他实验室中找到大量的例子。

但是,不要只看一个认证范围。试着回顾至少三到五个范围,看看其他实验室是如何列出他们的活动的。如果你有时间,看十。

注意他们使用的术语,以及他们表达信息的方式。找到你喜欢的例子,并在你的认证范围内复制它。

虽然这看起来像是很多额外的工作。我保证从长远来看它会节省你的时间。当您不确定该做什么时,您可以花大量时间考虑如何呈现信息。不是很好!

永远记住,认证的范围应该针对你的客户。所以,确保它回答了他们关于你实验室能力的问题。

PRO-TIP:想一些最能引起顾客共鸣的词,然后复制出来。毕竟,你的认证范围是一份营销文件。确保它设计帮助客户快速找到他们正在寻找的东西!

要搜索您的认证机构的目录,请使用下面提供的链接。

A2LA认证组织目录

NVLAP认可实验室目录

ANAB认证组织目录

PJLA认证实验室名单

国际认证组织目录

4.将您的数据输入评审模板的范围。

现在您已经有了一个模板并可以访问有用的信息,是时候将您的数据添加到您的认证范围中了。

确保一次只关注一个规程或测量功能。如果你不这样做,就很容易变得混乱和犯错误。如果你正在开发一个包含大量活动的大范围,这一点尤其正确。

在ISO/IEC 17025审核期间,您将有大量的工作和压力,您最不希望做的事情就是在您的认证范围内熬夜修正错误。

您可能犯的最糟糕的错误是完全忘记添加度量函数。除非您想为额外的审计付费,否则您将不得不等到下次再向您的范围添加新活动。

所以,要确保一次只关注一个测量函数或参数。

在下面,您将找到指导,以帮助您将数据输入到您的认证范围。阅读和使用信息来发展你的实验室范围。


a.测量功能/参数/设备

认证计量职能范围

这一栏定义了您被认可执行的测量功能和规程。

你可以列出诸如;

•长度,
•电压,
•压力,和/或
•温度。

或者,你可以使用复制来明确地缩小你的能力范围,比如;

•微米。
万用表,
压力表,和/或
•Liquid-in-Glass温度计

如您所见,您有一些灵活性。然而,你需要检查你的认证机构的要求,看看他们允许什么类型的术语。

如果您在决定时遇到困难,请选择最能引导您的客户要求校准服务报价的选项。伟德国际注册送25


b。测量范围

认可范围计量范围

这一列定义了测量函数的范围。

试着考虑你测量能力的最小值和最大值。然后,将这些信息添加到您的作用域中。

确保阅读了认证机构的政策、要求和指南。一些认证机构不允许您在测量范围内使用零(即0)。

相反,他们可能更喜欢你使用;

•测量范围的最小分辨率,
•短语“至”范围的最大值,或
•你要测试、测量等的最小值。


c。CMC的不伟德之道确定性

认可范围CMC不确定度伟德之道

此栏用于定义在特定测量范围内测量功能的校准和测量能力。

因此,您需要列出您在认证范围内的每个测量范围的测量不确定度估算值。伟德之道

当列出你的测量不确定度时,遵循ILAC P-14政策和你的认伟德之道证机构的指导。将您的CMC不确定度表示为;伟德之道

•单个值,
•值的范围,
•一个方程(通常是线性方程),
•一个矩阵的值,或
•一个图表


d.意见/注释/备注

评审意见的范围

此栏用于提供与测量功能、量程和CMC不确定度相关的附加信息。伟德之道

一些认证机构可能会使用不止一栏(如ANAB、IAS等)作为评论、注释、备注等。

所以一定要遵守你的认证机构的政策和指南。另外,看看其他实验室的认证范围,看看他们提供了什么信息以及这些信息是如何表达的。

这些部分通常提供的信息可能包括:

该方法,
•使用的设备,
•位置,和/或
•重要的注释和评论。

5.把它和你的申请一起提交给你的认证机构。

现在你已经完成了你的认证范围草案。将文件保存为Microsoft Word文档,并通过电子邮件将副本发送给您的认证官员。

他们将审查你的认可范围的错误,并提交给你的评估人员进一步审查。

如果评审员认可你的范围,它将被提交到认证委员会进行最后的审查。

一旦被批准,您的认证范围将成为正式文件。

你的认证官会发给你一份你的范围的电子版和硬拷贝版。此外,它将公布在认证机构的网站上,以便客户可以通过在线搜索目录访问。

认可的范围及例子

在本节中,您将看到一些关于北美各种认证机构的认证范围的例子。

使用这些信息可以了解每个认证机构如何格式化其实验室的范围。但是,您仍然应该确保使用您的认证机构的搜索目录,以查看与您的实验室类似的实验室的认证范围。


A2LA认可校准实验室
A2la认证校准范围


A2LA认证检测实验室
认可测试的范围


ANAB认可校准实验室
Anab认证校准范围


ANAB认可检测实验室
Anab认可测试范围


NVLAP认可校准实验室
Nvlap认可校准范围


NVLAP认可测试实验室
Nvlap认可测试范围


PJLA认可校准实验室
Pjla认证校准范围


PJLA认证测试实验室
Pjla认证测试范围


国际IAS认可校正实验所
Ias认可校准的范围


国际IAS认可化验所
Ias认可测试的范围

结论

制定认可范围是ISO/IEC 17025认可的一个关键要素。它列出了你的实验室将被认可执行的所有活动。

然而,它也是你业务的一个关键元素。它是你的大多数客户(需要认证的测试/校准服务)在与你做生意之前会参考的文件。伟德国际注册送25

因此,重要的是你要花一些时间和精力来发展一个对你的实验室和你的客户都有用的认证范围。

忽视这一点可能会对你的企业声誉和年度收入产生负面影响。

在本指南中,我为您提供了一个简单的五个步骤的过程,以遵循制定您的实验室范围ISO/IEC 17025认证。此外,我还为你提供了大量的链接来访问有用的指南,你可以使用这些链接来确保你达到了要求。

无论您是第一次获得认证还是准备再认证,请使用本指南中的信息来确定您的认证范围。我保证它会帮助你为你的实验室创造一个更好的空间。

所以,试着在下面留言吧。让我知道你的问题、建议和反馈。

关于作者

理查德·霍根

理查德•霍根(Richard Hogan)是总部位于美国的咨询和数据分析公司ISO budget, l.l.c.的首席执行官。伟德国际注册送25服务包括测量咨询、数据分析、不确定度预算和控制图。伟德之道Richard是一名系统工程师,在计量行业拥有实验室管理和质量控制经验。他擅长不确定性分析、工业统计和过程优伟德之道化。理查德拥有弗吉尼亚州诺福克市老道明大学工程学硕士学位。请与理查德联系LinkedIn

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